USA Dorëzimi i Brendshëm, Kanëmbajtja Vendore në Brendshme, Dorëzimi i Brendshëm Europian

Izvertinib (AZD-9291) pluhur

Rating:
5.00 nga 5 në bazë të 1 vlerësimit të konsumatorëve
SKU: 1421373-65 0-. Category:

AASraw është me sintezë dhe aftësi prodhimi nga gram deri në masën e pluhurit të Azërt-Kitertin (AZD-9291) (1421373-65-0), sipas rregullimit të CGMP dhe sistemit të kontrollueshëm të cilësisë.

Azotertinib (AZD-9291) pluhur (IC790s = 50-15 nM), ndërkohë që kursen formën e tipit të egër të receptorit (IC17 = 50 nM) .480 Ajo lidhet me IGF1R-in e lidhur me një receptor frenues epidermik (EGFR) Dhe recetat hERG me implantencë të reduktuar (IC1s = 50 dhe 2.9 μM respektivisht) .16.2 AZD 1 ka treguar të pengojë rritjen e tumorit në një model të miut të xenograftit në doza orale të 9291-5 mg / kg dhe është testuar klinikisht në pacientë me kancer i mushkërive jo-i vogël qelizor i EGFR-së.

përshkrim i produktit

Videokaseta POZERTINIb (AZD-9291)


Azotertinib (AZD-9291) pluhur karaktere themelore

Emri: Azotertinib (AZD-9291) pluhur
CAS: 1421373-65 0-
Formula molekulare: C28H33N7O2
Peshë molekulare: 499.61
Pika e shkrirjes: > 188ºC
Temp ruajtjes: -20 ° C
Ngjyra: Pluhur të ngurtë të verdhë


Pluhur Azotitinib (AZD-9291) në përdorim

emër

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

AZD-9291 Përdorimi i pluhurit

Pluhur AZD-9291 i administruar një herë në ditë në mënyrë gojore në 5 mg / kg shkaktoi regres të thellë të tumoreve në EGFRm + (PC9; 178% rritje e inhibimit) dhe modele të tumorit EGFRm + / T790M (H1975; 119% rritje inhibimi) in vivo,
pas dosjeve 14 ditore. Për më tepër, 5 mg / kg pluhur AZD-9291 ishte i mjaftueshëm për të shkaktuar tkurrje të konsiderueshme të tumoreve të mushkërive transgenike të EGFRm + dhe EGFRm + / T790M. Frenimi i rritjes së tumorit u shoqërua me ndalimin e thellë të fosforilimit EGFR dhe rrugëve kyçe të sinjalizimit në drejtim të rrymës si AKT dhe ERK. Trajtimi kronik afatgjatë i tumoreve të xenotransplantit PC9 dhe H1975 me pluhur AZD-9291 çoi në një përgjigje të plotë dhe të qëndrueshme makroskopike, pa tumore të dukshme pas dozimit të ditëve 40 dhe duke u mbajtur përtej ditëve 100. Për më tepër, të dhënat pre-klinike gjithashtu tregojnë se pluhuri AZD-9291 mund të synojë tumoret që kanë fituar rezistencë ndaj mekanizmit të përforcimit HER2 të identifikuar më vonë, duke potencuar kështu përfitimin e saj në pacientët rezistentë TKI.

Paralajmërim në pluhur AZD-9291

Pluhur AZD-9291 (CAS 1421373-65-0) është i vetmi medikament i miratuar i treguar për pacientët me kancer metastatik EGFR T790M-pozitiv jo-qeliza të mushkërive të qelizave të vogla. Ky tregues miratohet sipas procesit të miratimit të përshpejtuar të FDA bazuar në normën e përgjigjes së tumorit dhe kohëzgjatjen e përgjigjes (DoR).

Efektet e zakonshme të dëmshme përfshijnë diarre, stomatit, skuqjen, lëkurën e thatë ose të kruar, infeksione ku gishti ose toenails bie në lëkurë, ulje të ulët të trombociteve, akuza të leukociteve të ulëta dhe numërime të ulëta neutrofile.
Nuk ka kundërindikacione për TAGRISSO
Sëmundja e mushkërive intersticiale (ILD) / pneumoniti ndodhi në 3.3% dhe ishin fatale në 0.5% të pacientëve 813 TAGRISSO. Mbajeni TAGRISSO dhe hetoni menjëherë për ILD në çdo pacient që paraqitet me përkeqësimin e simptomave të frymëmarrjes që tregojnë ILD (p.sh., dispnea, kollë dhe ethe). Ndërpriteni në mënyrë të përhershme TAGRISSO nëse ILD është konfirmuar
Prolongimi i intervalit QTc ka ndodhur në pacientët TAGRISSO. Nga pacientët 411 në dy studime të fazës II, një pacient (0.2%) u gjet që të ketë një QTc më të madh se 500 msec, dhe pacientët 11 (2.7%) kishin një rritje nga QTc bazë më i madh se 60 msec. Kryerja e monitorimit periodik me EKG dhe elektrolite në pacientët me sindromin e lindur të QTc të gjatë, dështimi i zemrës congestive, anomalitë e elektroliteve ose ata që marrin medikamente të njohura për zgjatjen e intervalit QTc. Ndërpritet në mënyrë permanente TAGRISSO në pacientët që zhvillojnë zgjatjen e intervalit QTc me shenjat / simptomat e aritmisë kërcënuese për jetën
Kardiomiopatia ndodhi në 1.4% dhe ishte fatale në 0.2% të pacientëve 813 TAGRISSO. Rënia e fraksionit të majtë të avullit ventrikular (LVEF)> 10% dhe një rënie në <50% ndodhi në 2.4% të pacientëve me (9 / 375) TAGRISSO. Vlerësoni LVEF para fillimit dhe pastaj në intervalin e trajtimit të muajit 3. Mbajeni TAGRISSO nëse fraksioni i zbrazjes ulet nga 10% nga vlerat e para-trajtimit dhe është më pak se 50%. Për dështimin simptomatik të zemrës ose mosfunksionimin e vazhdueshëm asimptomatik LV që nuk zgjidhet brenda javëve 4, ndërprisni përgjithmonë TAGRISSO.
Këshilloni gratë shtatzëna për rrezik potencial për një fetus. Këshillojini femrat e potencialit riprodhues për të përdorur kontracepcion efektiv gjatë trajtimit TAGRISSO dhe për 6 javë pas dozës përfundimtare. Këshillojuni meshkujve me partnerët femra të potencialit riprodhues për të përdorur kontracepcion efektiv për 4 muaj pas dozës përfundimtare.
Reaksione negative më të zakonshme (> 20%) të vërejtura në pacientët me TAGRISSO ishin diarre (42%), skuqje (41%), lëkurë e thatë (31%) dhe toksiciteti i thonjve (25%).

Udhëzime të mëtejshme

Pluhur AZD-9291 ishte shumë aktiv në pacientët me kancer të mushkërive me mutacion EGFR T790M i cili kishte pasur progresion të sëmundjes gjatë terapisë paraprake me inhibitorët e tirozinës kinazës EGFR.

Pluhur AZD-9291 është duke u studiuar në studimin e konfirmimit, AURA3, një etiketë e hapur, studim i rastësishëm i fazës III i dizajnuar për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e pluhurit AZD-9291 kundrejt kimioterapisë së dyfishtë me bazë platini në pacientët me EGFR T790M pozitiv, ose NSCLC metastatike të cilët kanë përparuar pas terapisë paraprake me EGFR-TKI. Pluhur AZD-9291 gjithashtu është duke u hetuar në vendosjen adjuvant dhe në vendosjen metastatic të linjës së parë, duke përfshirë në pacientët me metastaza të trurit, si dhe në kombinim me komponimet e tjera.

AZD-9291 pluhur 80mg tabletë një herë në ditë është ilaçi i parë i treguar për trajtimin e pacientëve me kancer të mushkërive jo-të vogla të qelizave të kancerit të mushkërive T790M (EGFR), siç është zbuluar nga një FDA test, të cilët kanë përparuar në ose pas terapisë së EGFR të tirozinës kinazës (TKI). Studimet jo-klinike in vitro kanë treguar se pluhuri AZD-9291 ka potencë të lartë dhe aktivitet frenues kundër fosforilimit EGFR mutante në të gjithë linjat e linjave qelizore NSCLC mutante të EGFRm dhe T790M klinikisht relevante me veprimtari dukshëm më të vogël kundër EGFR në linjat qelizore të tipit të egër.

Pluhurin e azotertinib është botuar kohët e fundit nga Organizata Botërore e Shëndetësisë (WHO) si emri i propozuar ndërkombëtar jo-pronësor (INN) për pluhur AZD-9291 dhe mund të bëhet zyrtarisht i miratuar gjatë nëntorit 2015. Në SHBA, Shoqata Mjekësore Amerikane e pranonte pluhurin e Azertonit si emrin e SHBA-ve të miratuar (USAN).

Pluhur AZD-9291 (CAS 1421373-65-0)

Minimalizim 10grams.
Hetimi mbi sasinë normale (Brenda 1kg) mund të dërgohet në 12 orë pas pagesës.
Për porosi më të mëdha (Brenda 1kg) mund të dërgohen në 3 ditë pune pas pagesës.

Marketingu i Fenetileve të Acideve Caffeic

Të sigurohet në të ardhmen e ardhshme.


Si të blini pluhur të azotertit; blej AZD-9291 pluhur (CAS 1421373-65-0) nga AASraw

1.Për të na kontaktoni me email-in tonë sistemin e hetimit, ose skype onlinepërfaqësues i shërbimit të klientit (CSR).
2.Për të na siguruar sasinë dhe adresën tuaj të kërkuar.
3.Our CSR do t'ju ofrojë kuotimin, afatin e pagesës, numrin e ndjekjes, mënyrat e dorëzimit dhe datën e mbërritjes (ETA).
4.Payment bërë dhe mallrat do të dërgohen në 12 orë (Për qëllim brenda 10kg).
5.Goods morën dhe jepnin komente.


=

COA

COA 1421373-65-0 Izvertinib (AZD-9291) AASRAW

HNMR

Recipes

Receptet e pluhurit me ester te fenetileve te Caffeic Acid

Për të kërkuar Përfaqësuesin e Konsumatorit tonë (CSR) për detaje, për referencë tuaj.

Referencat & citatet e produktit

shqyrtim 1 për Izvertinib (AZD-9291) pluhur

  1. Vlerësuar me 5 nga 5

    Aasraw -

    Azotertinib (AZD-9291) pluhur është gjenial

Shto një shqyrtim

Adresa juaj e emailit nuk do të publikohet. Fusha e kërkuar janë shënuar *