USA Dorëzimi i Brendshëm, Kanëmbajtja Vendore në Brendshme, Dorëzimi i Brendshëm Europian

Cabozantinib

Rating: Kategori:

Cabozantinib, i shitur me emrat e markave Cometriq dhe Cabometyx, është një ilaç që përdoret për të trajtuar kancerin medular të tiroides, karcinomën e qelizave renale dhe karcinomën hepatoqelizore. Shtë një frenues i vogël i molekulës së tirozinës kinazave c-Met dhe VEGFR2, dhe gjithashtu pengon AXL dhe RET. Ajo u zbulua dhe u zhvillua nga Exelixis Inc.

përshkrim i produktit

Karakteristikat themelore

Emri i produktit Cabozantinib
Numri CAS 849217-68-1
Formula molekulare C28H24FN3O5
Masa molare 501.514
Sinonime XL184, BMS907351;

Kabometiks;

Cometriq;

Cabozanix.

Tema & Dukje Pluhur të bardhë kristalor
Ruajtja dhe trajtimi Ruani atë në temperaturë dhome dhe larg nxehtësisë dhe lagështisë së tepërt.

 

CabozantinibPërshkrim

Cabozantinib, i shitur me emrat e markave Cometriq dhe Cabometyx, është një ilaç që përdoret për të trajtuar kancerin medular të tiroides, karcinomën e qelizave renale dhe karcinomën hepatoqelizore. Shtë një frenues i vogël i molekulës së tirozinës kinazave c-Met dhe VEGFR2, dhe gjithashtu pengon AXL dhe RET. Ajo u zbulua dhe u zhvillua nga Exelixis Inc.

Në nëntor 2012, cabozantinib (Cometriq) në formulimin e tij të kapsulës u aprovua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA) nën emrin Cometriq për trajtimin e pacientëve me kancer medular të tiroides. Formulari i kapsulës u miratua në Bashkimin Evropian për të njëjtin qëllim në 2014.

Në Prill 2016, FDA dha miratimin për marketing të formulimit të tabletave (Cabometyx) si një trajtim i linjës së dytë për kancerin e veshkës [8] [9] dhe i njëjti u miratua në Bashkimin Evropian në Shtator të po atij viti. Markat Cometriq dhe Cabometyx kanë formulime të ndryshme dhe nuk janë të këmbyeshme.

 

Mekanizmi i veprimit Cabozantinib

Cabozantinib frenon receptorët e mëposhtëm tyrosine kinaza: MET (proteina e receptorit të faktorit të rritjes hepatocitare) dhe VEGFR, RET, receptori GAS6 (AXL), KIT) dhe tirozinë kinaza-3 (FT3) si Fms.

 

CabozantinibAplikacion

Cabozantinib përdoret në dy forma. Një formë kapsule përdoret që nga viti 2012 për të trajtuar kancerin medular të tiroides dhe një formë tabletash përdoret që nga viti 2016 si një trajtim i linjës së dytë për karcinomën e qelizave renale.

 

CabozantinibEfektet anësore dhe paralajmërimi

Cabozantinib nuk është testuar tek gratë shtatzëna; shkakton dëmtim të fetuseve në brejtës. Gratë shtatzëna nuk duhet ta marrin këtë ilaç dhe gratë nuk duhet të mbeten shtatzënë gjatë marrjes së saj. Nuk dihet nëse cabozantinib ekskretohet në qumështin e gjirit. Droga duhet të përdoret me kujdes tek njerëzit me histori të problemeve të ritmit të zemrës, duke përfshirë intervalin e gjatë të QT.

Në SH.B.A., formulimi i kapsulës (Cometriq) mbart një kuti të zezë që paralajmëron rrezikun e formimit të vrimave në stomak ose zorrët, si dhe formimin e fistulave (tuneleve midis traktit të GI dhe lëkurës). Kutia e zezë gjithashtu paralajmëron kundër rrezikut të gjakderdhjes së pakontrolluar. Formulimi i tabletës (Cabometyx) paralajmëron gjithashtu për këto efekte.

Etiketat gjithashtu paralajmërojnë për rrezikun e formimit të mpiksjeve dhe shkaktimin e sulmeve në zemër ose goditje në tru, presion të lartë të gjakut duke përfshirë kriza hipertensive, osteonekrozë të nofullës, diarre të rëndë, lëkura që del nga pëllëmbët dhe thembra, një sindromë me dhimbje koke, konfuzion, humbje të shikimit , dhe konfiskimet, dhe proteina që shfaqen në urinë

Efektet anësore shumë të zakonshme (më shumë se 10% e njerëzve) përfshijnë uljen e oreksit; nivele të ulëta të kalciumit, kaliumit, fosfatit dhe magnezit; nivele të larta të bilirubinës; ndjenja e shtrembëruar e shijes, dhimbje koke dhe marramendje; presion të lartë të gjakut; shqisa e deformuar e dëgjimit, dhimbjet e veshit dhe dhimbja e fytit; diarre, të përziera, kapsllëk, të vjella, dhimbje stomaku dhe stomaku i mërzitur, dhe inflamacion të gojës dhe buzëve dhe një ndjesi djegie në gojë; lëkura që del nga pëllëmbët dhe thembra, ndryshimet e ngjyrës së flokëve dhe rënia e flokëve, skuqja, lëkura e thatë dhe lëkura e kuqe; dhimbje kyçesh dhe spazma muskulore; lodhje dhe dobësi; humbje peshe, transaminaza të ngritura, nivele më të larta të kolesterolit dhe humbje të qelizave të kuqe dhe të bardha të gjakut.

 

referim

[1] "Përdorimi i Cabozantinib gjatë Shtatzënisë". Droga.com. 30 Mars 2020. Marrë më 23 Shtator 2020.

[2] "Cabometyx- tabletë kabozantinib". DailyMed. 21 korrik 2020. Marrë më 23 shtator 2020.

[3] "Kometriq- kabozantinib çantë Cometriq- kabozantinib kapsulë". DailyMed. 11 Shkurt 2020. Marrë më 23 Shtator 2020.

[4] "Cometriq EPAR". Agjencia Evropiane e Barnave (EMA). Marrë më 23 shtator 2020.

[5] "Cabometyx EPAR". Agjencia Evropiane e Barnave. 17 shtator 2018. Marrë më 23 shtator 2020.

[6] "FDA miraton Cometriq për të trajtuar një lloj të rrallë të kancerit të tiroides" (Njoftim për shtyp). Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA). 29 Nëntor 2012. Arkivuar nga origjinali më 7 korrik 2014.