Cilat janë barnat më efektive për të trajtuar kancerin e gjirit?
AASraw prodhon pluhur Cannabidiol (CBD) dhe vaj esencial të kërpit me shumicë!

Neratinib

 

  1. Sa dimë për kancerin e gjirit?
  2. Rezultatet klinike nga FDA Apprvoal
  3. Çfarë është Neratinib?
  4. Kush mund të ketë nevojë për Neratinib?
  5. Si të dini nëse Neratinib është e duhura për ju?
  6. Si funksionon Neratinib?
  7. Si e Marrim Neratinib?
  8. Çfarë mund të shohim efektet anësore të Neratinib?
  9. përfundim

 

Sa dimë Kanceri i gjirit

Kanceri i gjirit është lloji më i zakonshëm i kancerit tek gratë, që përfaqëson 15% të të gjitha rasteve të reja të kancerit në Shtetet e Bashkuara. Në vitin 2017, 252,710 raste të reja të kancerit të gjirit u vlerësua të diagnostikohen, dhe më shumë se 40,600 gra të vdesin nga sëmundja. Kanceri i gjirit gjithashtu, rrallë, mund të prekë burrat, me rreth 2470 raste të reja të diagnostikuara në vit.

Përafërsisht 15% deri në 20% të tumoreve të kancerit të gjirit janë HER2-pozitivë. Kanceret e gjirit me nivele të larta të HER2 kanë një rrezik në rritje për metastaza, përgjigje joadekuate të trajtimit dhe përsëritje.

Zhvillimi dhe miratimi pasues i Administratës së Ushqimit dhe Barnave (FDA) të trastuzumab (Herceptin), një antagonist i receptorëve HER2, ndryshoi paradigmën e trajtimit për pacientët me sëmundje HER2 pozitive. Kur trastuzumab u shtua në kimioterapi, nivelet e përgjithshme të mbijetesës për gratë me fazë të hershme Kanceri i gjirit HER2-pozitiv përmirësuar deri në 37%. Sidoqoftë, afërsisht 26% e pacientëve kanë sëmundje të përsëritur pas trajtimit me trastuzumab.

Terapitë e tjera që synojnë kancerin e gjirit HER2 pozitiv përfshijnë pertuzumab (Perjeta), një antitrup monoklonal; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), një antitrup monoklonal i bashkangjitur në një ilaç kimioterapie; dhe lapatinib (Tykerb), një frenues i kinazës.

 

Rezultatet klinike Nga FDA Apprvoal

Miratimi i FDA-së për Neratinib u bazua në provën e Fazës III ExteNET, një provë shumëqendrore, e rastësishme, me dy të verbër, e kontrolluar me placebo e neratinib pas trajtimit ndihmës trastuzumab. Gjyqi regjistroi 2,840 gra me fazë të hershme të kancerit të gjirit HER2 pozitiv dhe brenda dy vjetësh nga përfundimi i ndihmës trastuzumab. Subjektet u randomizuan për të marrë ose neratinib (n = 1420) ose placebo (n = 1420) për një vit. Rezultatet e provës ExteNET demonstruan se pas dy vitesh ndjekje, mbijetesa pa sëmundje invazive (iDFS) ishte 94.2% në subjektet e trajtuar me neratinib krahasuar me 91.9% në ata që marrin placebo.

Neratinib u vlerësua gjithashtu në provën e Fazës III NALA, një gjykim i kontrolluar rastësisht i neratinib plus kapecitabinë në pacientët me kancer metastatik të gjirit HER2 pozitiv të cilët kanë marrë dy ose më shumë skema para-bazuar në HER2. Në studim janë regjistruar 621 pacientë të rastit (1: 1) për të marrë neratinib 240 mg me gojë një herë në ditë në ditët 1-21 në kombinim me kapecitabinë 750 mg / m2 dhënë oral dy herë në ditë në ditët 1-14 për çdo cikël 21-ditor ( n = 307) ose lapatinib 1250 mg oralisht një herë në ditë në ditët 1-21 në kombinim me kapecitabinë 1000 mg / m2 dhënë oral dy herë në ditë në ditët 1-14 për çdo cikël 21-ditor (n = 314). Pacientët u trajtuan deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e papranueshëm. Trajtimi me neratinib në kombinim me kapecitabinë rezultoi në një përmirësim statistikisht të rëndësishëm të mbijetesës pa progresion (PFS) krahasuar me trajtimin me lapatinib plus kapecitabinë. Shkalla e PFS në 12 muaj ishte 29% për pacientët që morën neratinib plus kapecitabinë kundrejt 15% për pacientët që morën lapatinib plus kapecitabinë; shkalla e PFS në 24 muaj ishte përkatësisht 12% kundrejt 3%. Median OS ishte 21 muaj për pacientët që morën neratinib në kombinim me kapecitabinë krahasuar me 18.7 muaj për pacientët që morën lapatinib në kombinim plus kapecitabinë.

 

Neratinib

 

Çfarë Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) është një ilaç i synuar (biologjik) i terapisë që bllokon rritjen dhe përhapjen e kancerit të gjirit. Neratinib është emri jo i markës së ilaçit. Emri i saj i markës është Nerlynx.

 

Kush Mheight Nevojë për Neratinib?

Neratinib mund t'u ofrohet njerëzve që kanë kancer primar të gjirit, i cili është i dyja:

Rece receptor hormonal pozitiv (kanceri i gjirit që stimulohet të rritet nga hormonet estrogjen ose progesteron)

❷ HER2 pozitiv (kanceri i gjirit që ka një nivel më të lartë se normal të proteinës HER2)

 

Si të dini nëse Neratinib është e duhura për ju?

Ekzistojnë disa teste të përdorura për të zbuluar nëse kanceri i gjirit është HER2-pozitiv. Dy nga testet më të zakonshme janë:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Testi IHC përdor një bojë kimike për të njollosur proteinat HER2. IHC jep një rezultat prej 0 deri 3+ që mat sasinë e proteinave HER2 në sipërfaqen e qelizave në një mostër të indit të kancerit të gjirit. Nëse rezultati është 0 me 1+, konsiderohet HER2-negativ. Nëse rezultati është 2+, konsiderohet si kufi. Një rezultat prej 3+ konsiderohet HER2-pozitiv.

Nëse rezultatet e testit IHC janë kufitare, ka të ngjarë që një test FISH të bëhet në një mostër të indit të kancerit për të përcaktuar nëse kanceri është HER2-pozitiv.

 

 FISH (Fluorescence In Situ Hybridization)

Testi FISH përdor etiketa të veçanta që janë bashkangjitur proteinave HER2. Etiketat speciale u shtohen kimikate kështu që ndryshojnë ngjyrën dhe shkëlqejnë në errësirë ​​kur bashkohen me proteinat HER2. Kjo provë është më e sakta, por është më e shtrenjtë dhe kërkon më shumë kohë për të kthyer rezultatet. Kjo është arsyeja pse një test IHC është zakonisht testi i parë që bëhet për të parë nëse një kancer është HER2-pozitiv. Me testin FISH, ju merrni një rezultat ose pozitiv ose negativ (disa spitale e quajnë një rezultat negativ të testit "zero").

 

Si funksionon Neratinib?

Kanceret HER2-pozitive të gjirit bëjnë shumë nga proteina HER2. Proteina HER2 ulet në sipërfaqen e qelizave kancerogjene dhe merr sinjale që i tregojnë kancerit të rritet dhe të përhapet. Rreth një në çdo katër kancere të gjirit është HER2-pozitiv. Kanceret e gjirit HER2 pozitiv priren të jenë më agresive dhe më të vështira për t’u trajtuar sesa kanceret e gjirit HER2 negative. Neratinib është një frenues pan-HER i pakthyeshëm. Neratinib lufton kancerin e gjirit HER2 pozitiv duke bllokuar aftësinë e qelizave kancerogjene për të marrë sinjale të rritjes.

Neratinib është një terapi e synuar, por ndryshe nga Herceptin (emri kimik: trastuzumab), Kadcyla (emri kimik: T-DM1 ose ado-trastuzumab emtansine) dhe Perjeta (emri kimik: pertuzumab), nuk është një terapi imune e shënjestruar. Terapitë imune të shënjestruara janë versione të antitrupave që ndodhin natyrshëm dhe funksionojnë si antitrupa të bëra nga sistemi ynë imunitar. Neratinib është një përbërje kimike, jo një antitrup.

 

Si e Marrim Neratinib?

Doza e rekomanduar e neratinib është 240 mg (6 tableta), merret oralisht një herë në ditë me ushqim, dhe përdoret vazhdimisht për 1 vit. Neratinib është në dispozicion si një tabletë 40 mg.

Për profilaksinë antidiarreale, loperamidi duhet të përdoret njëkohësisht me dozën e parë të neratinib dhe të vazhdohet gjatë 2 cikleve të para (dmth. 56 ditë) të trajtimit, dhe më pas sipas nevojës. Pacientët duhet të udhëzohen të mbajnë 1 deri në 2 lëvizje të zorrëve çdo ditë, dhe duhet të udhëzohen se si të përdorin regjimet e trajtimit antidiarre.

Rekomandimet specifike të ndërprerjes së dozës dhe / ose zvogëlimit të dozës, bazuar në tolerancën individuale të pacientit, përshkruhen në informacionin e përshkrimit. Për pacientët me dëmtime të rënda hepatike, doza fillestare neratinib duhet të ulet në 80 mg.

 

Shënuar: të gjitha të dhënat ishin vetëm si referencë, nga Tabletat NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Çfarë mund të shohim efektet anësore të Neratinib? 

Diarreja e rëndë menjëherë pas fillimit të neratinibit është një efekt anësor shumë i zakonshëm. Në provën ExteNET, rreth 40% e grave të trajtuara me neratinib kishin diarre të rëndë si efekt anësor.

Miratimi i FDA rekomandon që loperamidi (emrat e markave përfshijnë Imodium, Kaopectate 1-D dhe Pepto Diarrhea Control) të jepet me neratinib për 56 ditët e para të trajtimit dhe më pas sipas nevojës për të ndihmuar në menaxhimin e diarresë.

 

Efektet e tjera anësore të zakonshme të neratinib jane:

▪ të vjella

▪ vjellje

Pain dhimbje barku

▪ lodhje

▪ skuqje

So plagë në gojë

 

Në raste të rralla, neratinib mund të shkaktojë probleme serioze të mëlçisë. Tregoni menjëherë mjekut tuaj nëse keni ndonjë nga shenjat e mëposhtme të problemeve të mëlçisë:

▪ zverdhja e lëkurës ose e bardha e syve

Urine urinë e errët ose kafe

▪ ndjehem shumë i lodhur

▪ humbja e oreksit

▪ dhimbje në anën e sipërme të djathtë të barkut

▪ gjakderdhje ose mavijosje më lehtë se normalisht

AASraw është prodhuesi profesional i Neratinib.

Ju lutemi klikoni këtu për informacionin e vlerësimit: Ne KONTAKTE

 

përfundim

Miratimi nga FDA i neratinib, një frenues oral kinase, shënoi disponueshmërinë e opsionit të parë të zgjatur të trajtimit ndihmës për pacientët e duhur me gji në fazë të hershme, HER2 pozitive kancer. Pacientët me HER2-pozitiv kanceri i gjirit kush mori neratinib për 1 vit arriti një mbijetesë 2-vjeçare invazive pa sëmundje të përmirësuar ndjeshëm në krahasim me pacientët që morën placebo, pas kimioterapisë dhe terapisë ndihmëse të bazuar në trastuzumab.

 

referim

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; për Grupin Studimor ExteNET. Neratinib pas terapisë ndihmëse të bazuar në trastuzumab në pacientët me kancer të gjirit HER2 pozitiv (ExteNET): një provë në fazën 3 multicentre, të rastësishme, të verbër, të dyfishtë, të kontrolluar me vend. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377

[2] Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave. FDA miraton trajtim të ri për të zvogëluar rrezikun e kthimit të kancerit të gjirit. Njoftimi për shtyp. 17 korrik 2017.

[3] Tabletat Nerlynx (neratinib) [përshkrimi i informacionit]. Los Angeles, CA: Puma Bioteknologji; Korrik 2017

[4] Instituti Kombëtar i Kancerit. Agjentë të synuar aktivë kundër kancerit të gjirit HER2-pozitiv: pyetje dhe përgjigje. Përditësuar më 1 qershor 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Qasur më 22 shtator 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (Prill 2011). "Rilindja e barnave kovalente". Vlerësime të natyrës. Zbulimi i Barnave. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Korrik 2007). "Mutantët kryesorë të ERBB2 të rrjedhur nga kanceri i mushkërive janë onkogjenikë dhe shoqërohen me ndjeshmëri ndaj frenuesit të pakthyeshëm EGFR / ERBB2 HKI-272". Onkogjenit. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.1210292. PMID 17311002.

[7] Instituti Kombëtar i Kancerit. Trajtimi i kancerit të gjirit te meshkujt (PDQ) - version profesional shëndetësor. Përditësuar më 25 maj 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Qasur më 22 shtator 2017.

0 preferencë
Shikime 3598

Ju mund të dëshironi

Komentet janë të mbyllura.